Job Title: Coordonnateur principal de l’activation du centr /Senior Site Activation

Job Location: Kirkland, Canada

Job Location Type: Home-based

Job Contract Type: Full time

Job Seniority Level:

L’équipe d’activation des centres nationaux d’IQVIA constitue un réseau mondial qui identifie et active les centres de la plus haute qualité pour garantir que les patients participant aux essais cliniques ont accès à des médicaments sûrs et efficaces. Nous sommes à la pointe de l'innovation et des nouvelles technologies, ce qui signifie que de nombreuses possibilités d'évolution de carrière sont disponibles.

En tant que coordinateur principal de l'activation des centres, vous exécuterez, sous une supervision générale, des tâches au niveau national liées aux activités d'activation des centres. Ces activités seront conformes aux réglementations locales et/ou internationales applicables, aux procédures opérationnelles standard (POS), aux exigences du projet et aux lignes directrices contractuelles/budgétaires. Votre mission peut également comprendre des activités de maintenance.

· Réaliser des études de faisabilité, d'activation du centre et certaines activités de maintenance dans le cadre d'études assignées pour des sites d'investigation, conformément aux réglementations applicables, aux procédures opératoires normalisées et aux instructions de travail, en travaillant en étroite collaboration avec le gestionnaire d'activation du centre (GAC), l'équipe de gestion de projet et d'autres départements si nécessaire.

· Examiner les documents pour s'assurer qu'ils sont complets, cohérents et exacts, sous la direction du personnel d'encadrement.

· Préparer les documents du centre, en vérifiant leur exhaustivité et leur exactitude

· Examiner, suivre et contrôler l'avancement, l'approbation et l'exécution des documents requis tels que les questionnaires, les CDA, les documents réglementaires, éthiques, les formulaires de consentement éclairé (FCE) et les documents de libération du dossier de l'investigateur (IP).

· Informer les membres de l'équipe de l'achèvement des documents contractuels et autres documents réglementaires pour les différents centres.

· Répartir les documents complétés entre les centres et les membres de l'équipe de projet interne.

· Contribuer à la mise à jour et à la maintenance des systèmes internes, des bases de données, des outils de suivi, des calendriers et des plans de projet en fournissant des informations précises et complètes sur les projets.

CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES REQUISES

· Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe préféré

· Expérience professionnelle d’au moins 2 ans; 1 an dans le domaine de la santé ou similaire considéré comme un atout

· Capacité à parler couramment sa langue maternelle, y compris à maîtriser l'anglais

· Travaille sous supervision générale et atteint des objectifs qui ont un impact significatif sur les résultats d’un domaine de travail.

· Bonne communication interpersonnelle et sens de l'organisation pour établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les promoteurs.

· Capacité à gérer le changement et les situations complexes

· Capacité à travailler sur plusieurs projets

· Connaissance générale de l'environnement des essais cliniques et du processus de développement des médicaments.

· Bonnes compétences technologiques et connaissance des applications MS Office

IQVIA’s Country Site Activation team are a global network whoidentifyand activate sites to the highest quality to ensure patients on Clinical trials have access to safe and effective medication. We are leaders in innovation and first tonew technologiesmeaning a vast amount of career development opportunities are available.

AsSeniorSiteActivationCoordinator, under general supervision you willperform tasks at a country level associated with site activation activities. These activities will bein accordance withapplicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), projectrequirementsand contractual/budgetary guidelines.Your task mayalso include maintenance activities.

Perform feasibility, siteactivationand some maintenance activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations,SOPsand work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary

Review documents for completeness,consistencyand accuracy, under guidance of senior staff

Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracy

Review,trackand follow up the progress, the approval and execution of req

Coordonnateur principal de l’activation du centr /Senior Site Activation at name